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斯曼迪生醫科技股份有限公司

1.迅捷血管擴張氣球導管2.保力壓力槍

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斯曼迪生醫科技有限公司(SmartDevice Medical Inc. (SDMI)) 與美國Polymerex Medical Corp (PMC) 技術合作,於2009年12月在國科會台南科學園區育成中心成立,已完成培訓操作人員與導入設備,並具備生產製造技術及擴廠能力,為求精進,另也與成功大學、金屬研究發展中心、高雄榮民總醫院等醫生、教授與研究人員合作,持續提升產品之品質、製程與效率及新產品開發。
SDMI於2010年4月取得ISO13485之證書,為擴大週邊氣球導管(PTA balloon catheter)產能,已於2011年1月1日進駐台南亞太工業區,進行申請醫療器材(GMP)優良製造規範與產品查驗登記;另將更進一步向美國登錄以取得FDA及歐盟CE認證,以提昇國際競爭力。SDMI產品除銷售台灣以外,將以優勢成本、優質產品與服務打入歐、美、日等先進國家市場,並且積極切入中國、東南亞及其他新興市場。
SDMI初期以高壓週邊氣球導管(PTA)應用於洗腎病人的AV Shunt failure及壓力槍與導管配件等為主;第二階段則導入生產技術成熟之冠狀動脈氣球導管(PTCA balloon catheters)、支架(stent)及膝下導管(可應用於糖尿病人之膝下血管狹窄)等微創醫療產品。
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